2020年一場新冠肺炎疫突然來襲，把諸多上市企業(yè)的股價送上漲停板，醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、防護用品類諸多與之相關(guān)的企業(yè)都成了最近資本市場的香餑餑。從另外一個角度來看，這或許是醫(yī)藥板塊企業(yè)上市的最佳時機。
繼兩個月前首次IPO申請失敗后，2020年2月3日，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司中山康方生物科技(開曼)有限公司(下稱“康方生物”)再次向港交所遞交了上市申請。
據(jù)港交所網(wǎng)站顯示，康方生物曾于2019年12月3日首次遞交招股說明書，結(jié)果因財務(wù)資料準備不足被退回。這一次，重振旗鼓的康方生物能否順利一圓上市夢?
公司估值4年增加16倍
據(jù)其官網(wǎng)顯示，中山康方生物由免疫學專家海歸創(chuàng)業(yè)團隊于2012年3月創(chuàng)建成立，專注于抗體和蛋白藥物開發(fā)，產(chǎn)品主要用于腫瘤免疫治療。康方生物也是目前少數(shù)幾家無需依靠CRO外包就能自主研發(fā)抗體的創(chuàng)新藥企之一。
截至2019年年底，康方生物共有超過30個藥物開發(fā)項目，10個抗體處于臨床階段，6個雙抗及4個單抗獲得美國FDA的IND批準，其中研發(fā)進度最快的雙抗靶向藥AK104和單抗靶向藥AK105都已進入II/III期關(guān)鍵性臨床試驗階段，預(yù)計將于2021年下半年和2020年上半年提交新藥申請。
在這之前，康方生物還進行了4輪融資，這讓公司估值進一步提升。企查查信息顯示：康方生物2015年進行A輪融資時的估值約為3.3億元人民幣，2019年完成D輪融資后的估值已達8.36億美元(約合58.2億元人民幣)。短短四年時間，康方生物的估值上漲了16倍。
尤其值得一提的是，康方生物D輪融資的參與方陣容強大，領(lǐng)投方為港股藥企龍頭中國生物制藥(01177.HK)，清池資本、奧博資本、AIHC Capital等醫(yī)療基金跟投，另有深創(chuàng)投、建信資本、杏澤資本等專業(yè)投資機構(gòu)參與。
特別是與中國生物制藥的合作，讓康方生物對其產(chǎn)品的商業(yè)化進程信心十足。康方生物表示，“將利用中國生物制藥龐大的醫(yī)藥銷售團隊和強大的商業(yè)能力來最大化實現(xiàn)AK105的商業(yè)價值。”據(jù)悉，中國生物制藥是國內(nèi)最大的醫(yī)藥銷售團隊之一，目前共有超過1.2萬名專業(yè)醫(yī)藥銷售人員。
生物制藥研發(fā)“很燒錢”
由于暫無產(chǎn)品上市，康方生物的運營主要靠融資和許可授權(quán)收入做支撐。《投資者網(wǎng)》梳理信息發(fā)現(xiàn)，康方生物通過四輪融資共獲得了2.37億美元(約合16.5億元人民幣)的資金。
許可授權(quán)收入方面，據(jù)招股說明書披露，2018年和2019年前9個月，康方生物的許可授權(quán)收入為283萬元和7088萬元，在同期總收入中的占比均為100%。
另外，早在2015年，康方生物還曾向國際制藥巨頭默沙東(Merck)授出了關(guān)于單抗靶向藥AK107的許可，總對價為2億美元(約合14億元人民幣)。據(jù)悉，康方生物也是國內(nèi)第一家向國際制藥公司進行抗體許可授權(quán)的生物技術(shù)公司。
簡單計算后不難發(fā)現(xiàn)，最近幾年，康方生物通過融資和許可授權(quán)至少已有30億元進賬，但據(jù)招股說明書披露，截至2019年1月底，康方生物的賬面現(xiàn)金只有2億多元，在以燒錢著稱的生物制藥行業(yè)，這點錢確實堅持不了多久。差錢，或許是康方生物急于上市的主要原因。
而康方生物的融資用途仍是進行持續(xù)的研發(fā)投入。康方生物表示，如果募資成功，其中75%的資金將用于研發(fā)，大部分用于AK104的研發(fā)，小部分用于其他核心產(chǎn)品的研發(fā)，此外還有15%的資金用于研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)鏈的完善。
募資用途有點顧此失彼
細心的讀者可能會發(fā)現(xiàn)，在募資用途上，康方生物的投入大頭為雙抗靶向藥AK104，并未提及單抗靶向藥AK105，康方生物顧此失彼的原因，或許與AK105上市后將面臨激烈的市場競爭有很大關(guān)系。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，目前主要依靠基于PD-(L)1和CTLA-4進行研發(fā)的單抗靶向藥，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的競爭性研發(fā)也主要集中于PD-(L)1單抗靶向藥，AK105就是這種研發(fā)賽道上的產(chǎn)物。
不過，在單抗靶向藥領(lǐng)域，AK105已落后于競爭對手。《投資者網(wǎng)》不完全統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)：默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已于2018年7月獲準在國內(nèi)上市;君實生物(01877.HK)、信達生物(01801.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)和百濟神州(BGNE)的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。
這其中，信達生物旗下的達伯舒甚至已進入國家醫(yī)保，單品價格從7838元/100mg降為2843元/支。這種情景下，尚未上市的AK105已面臨價格承壓，在群雄逐鹿的單抗靶向藥領(lǐng)域未來究竟能搶得多大市場份額，還有待市場檢驗。
弗若斯特沙利文的資料顯示，由于單抗靶向藥對腫瘤免疫治療的總緩解率不高，各大藥企又開始在雙抗靶向藥上進行研發(fā)競賽。簡單來說，雙抗靶向藥AK104就是把PD-(L)1和CTLA-4的療法相結(jié)合進行改良，屬于單抗靶向藥AK105的升級版。
值得關(guān)注的是，雖然AK105的前景充滿挑戰(zhàn)，但康方生物的AK104則處于領(lǐng)先地位，構(gòu)筑起了自己的“護城河”，加上目前只有康寧杰瑞(09966.HK)、信達生物和康方生物在進行雙抗靶向藥的研發(fā)，也讓AK104的市場競爭沒那么激烈，對促進康方生物未來的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。
康方生物表示，公司在雙抗靶向藥AK104研發(fā)的起步最早，也早于AK105進入臨床階段，最快將于2021年下半年提交新藥申請。這個亮點或許將提升康方生物的上市幾率。
